2023年✿ღღ★，医药工业继续向高质量发展迈进✿ღღ★，在技术创新✿ღღ★、国际化✿ღღ★、先进制造等方向取得新的突破✿ღღ★，但受市场需求结构调整等因素影响✿ღღ★，主要经济指标同比出现下滑✿ღღ★。根据国家统计局数据✿ღღ★，2023年规模以上医药工业增加值约1.3万亿元✿ღღ★，按照不变价格计算同比下降5.2%✿ღღ★。
1.药品终端消费复苏明显✿ღღ★。随着诊疗活动恢复正常✿ღღ★，我国医疗卫生机构总诊疗人次同比增长✿ღღ★，带动药品终端增长✿ღღ★；
2.部分药品品类销售增长明显✿ღღ★，如一些针对大病的创新药✿ღღ★，以及解热镇痛药✿ღღ★、抗病毒药✿ღღ★、呼吸系统用药等✿ღღ★；
科伦药业是国内医药产业体系最为完备的大型医药企业集团之一✿ღღ★，横跨医药研发✿ღღ★、药品制造和商业流通等领域✿ღღ★，位列中国医药制造业百强和中国制造业500强✿ღღ★，凭借大容量注射剂的全球优势获评“制造业单项冠军示范企业”✿ღღ★。
公司先后被评定为国家高新技术企业✿ღღ★、国家创新型企业✿ღღ★、国家首批技术创新示范企业等✿ღღ★。此外✿ღღ★，公司被国家工信部认定为工业品牌培育示范企业✿ღღ★、国家级信息化和工业化深度融合示范企业✿ღღ★、两化融合管理体系贯标示范企业等称号✿ღღ★。科伦共有6家企业入选工信部绿色制造体系建设示范绿色工厂✿ღღ★，分别为科伦药业✿ღღ★、安岳分公司✿ღღ★、川宁生物301301）✿ღღ★、湖南科伦✿ღღ★、青山利康及贵州科伦✿ღღ★；从2013年起✿ღღ★，科伦药业国家企业技术中心连续5次被国家发改委评价为优秀✿ღღ★。“科伦”文字✿ღღ★、图形及可立袋商标分别被评定为“中国驰名商标”✿ღღ★。
在输液领域✿ღღ★，公司实施全面的产业创新升级✿ღღ★，在具备高端制造和新型材料双重竞争力的同时✿ღღ★，占据了产品技术创新和质量标杆的战略高地✿ღღ★。科伦历时十余年潜心研发并实现技术突破的即配型高端输液（抗生素固液双室袋和肠外营养液液多室袋系列产品）已实现批量上市✿ღღ★，极大满足了临床需求✿ღღ★。公司自主研发的可立袋为国内外首创✿ღღ★，拥有 270项专利✿ღღ★，因比传统输液具有更高的安全性✿ღღ★，在降低能耗和环境保护方面也有巨大的应用价值✿ღღ★，荣获国家科学技术进步奖✿ღღ★，深刻地改变了行业格局✿ღღ★。公司生产线通过日本PMDA的GMP认证✿ღღ★，获得了在日本销售的准入资格✿ღღ★；公司的主导产品已实现批量出口✿ღღ★，在 50多个国家和地区享有盛誉✿ღღ★。公司已成为品类齐全✿ღღ★、国内领先的输液产品供应商✿ღღ★，代表着中国输液产品发展的方向✿ღღ★，引领了行业升级✿ღღ★，树立了民族企业在高端输液市场的品牌形象✿ღღ★。
在抗生素中间体领域✿ღღ★，公司依托得天独厚的区域资源优势✿ღღ★，通过多年的研发突破和技术积累✿ღღ★，公司在抗生素中间体领域已经建立起规模化的工业生产体系✿ღღ★，产品涵盖大环内酯类抗生素及广谱类抗生素的主要中间体✿ღღ★，其中硫氰酸红霉素✿ღღ★、头孢类中间体✿ღღ★、青霉素类中间体产量均位居全球前列✿ღღ★。公司已成为全球生物发酵技术产业化的头部企业✿ღღ★，并形成了稳固的规模优势✿ღღ★。在“合成生物”方面✿ღღ★，公司已构建完成选品-研发-大生产的商业化体系✿ღღ★，目前已有红没药醇✿ღღ★、5-羟基色氨酸✿ღღ★、麦角硫因✿ღღ★、依克多因等多个产品进入生产✿ღღ★、销售阶段✿ღღ★，是国内首批实现产品交付的合成生物学企业✿ღღ★。
在研发创新领域✿ღღ★，公司自2013年以来已累计投入近123亿元资金用于研发创新✿ღღ★。科伦拥有国家级六大创新平台✿ღღ★，分别是✿ღღ★：国家级企业技术中心✿ღღ★、国家大容量注射剂工程技术研究中心✿ღღ★、生物靶向药物国家工程研究中心✿ღღ★、大容量注射剂国家地方联合工程实验室✿ღღ★、注射用包装材料国家地方联合工程实验室和国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心✿ღღ★，此外✿ღღ★，还建立了国家级博士后科研工作站✿ღღ★。公司先后承担 15项“重大新药创制”科技重大项目✿ღღ★、1项国家科技支撑计划✿ღღ★、1项国家重点研发计划和1项国家科技援外项目✿ღღ★。截至第九批国家集采✿ღღ★，科伦累计47个品种（67个品规）中选✿ღღ★，已然成为集采头部供应商之一✿ღღ★。多项创新专利海外授权✿ღღ★，深化与国际大型医药公司合作k8凯发体育✿ღღ★，✿ღღ★，标志着科伦的药物研发已经具备国际影响力和美誉度✿ღღ★。
产业政策方面✿ღღ★，2023年8月✿ღღ★，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023—2025年）》✿ღღ★，助推行业提质增效✿ღღ★；9月✿ღღ★，国务院部署推动新型工业化相关工作✿ღღ★，要求提升产业链供应链韧性和安全水平✿ღღ★、产业创新能力✿ღღ★，促进数字技术与实体经济融合和工业绿色发展✿ღღ★；12月✿ღღ★，国家发展改革委发布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》✿ღღ★，在医药领域补充调整了鼓励发展的产品和技术✿ღღ★。
药品监管制度方面✿ღღ★，国家药监局成为PIC/S正式申请者✿ღღ★，将进一步促进医药行业生产和质量管理水平与国际接轨✿ღღ★；发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》✿ღღ★，加强对委托生产主体✿ღღ★，特别是生物制品✿ღღ★、中药注射剂✿ღღ★、多组分生化药B证企业（持B类药品生产许可证的企业）的监管✿ღღ★。国家药监局药品审评中心（CDE）发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》以及多项技术指导原则✿ღღ★，进一步优化审评流程✿ღღ★，缩短部分创新药审评时限✿ღღ★，引导企业减少同质化研发✿ღღ★。
药品集采常态化✿ღღ★。第八批✿ღღ★、第九批国家药品集采年内组织完成✿ღღ★，其中第八批集采的 39种药品价格平均降幅56%✿ღღ★，第九批集采的44个品种价格平均降幅58%✿ღღ★。至此✿ღღ★，累计纳入国家集采的品种已达374个✿ღღ★，涉及1135家企业的1645个产品✿ღღ★，占据了公立医疗机构常用药品的30%✿ღღ★。地方集采数量和品类增加✿ღღ★，2023年新开展25个带量采购项目✿ღღ★，品种进一步拓展✿ღღ★，并延伸到中药✿ღღ★、生物制品等领域✿ღღ★。
医保药品目录调整动态化✿ღღ★。2023年启动了新一轮的医保谈判和医保目录调整✿ღღ★，通过谈判✿ღღ★，126个药品新增进入目录✿ღღ★，其中57个药品实现了当年获批✿ღღ★、当年纳入目录✿ღღ★，超80%的新药能够在获批上市两年内纳入医保✿ღღ★。续约规则进一步优化✿ღღ★，“简易续约”缓解了医保目录中创新药持续降价的压力✿ღღ★，本轮 70%的品种实现了原价续约✿ღღ★。为了加快国谈药品落地✿ღღ★，各地积极推动药品进院流程✿ღღ★，健全“双通道”机制✿ღღ★，加快创新药惠及患者✿ღღ★。部分地区出台了针对创新药的医保支持政策✿ღღ★，有利于扩大创新药临床使用✿ღღ★。
用药政策方面✿ღღ★，2023年✿ღღ★，国家卫生健康委发布《第二批罕见病目录》《第三批鼓励仿制药品目录》《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》✿ღღ★，引导企业加快相关产品开发K8凯发·娱乐旗舰(中国)天生赢家·一触即发✿ღღ★，满足临床需求✿ღღ★。为促进临床合理用药✿ღღ★，国家卫生健康委发布了《第二批国家重点监控合理用药药品目录》✿ღღ★，纳入 30个临床用量较大的品种✿ღღ★。为推进职工医保门诊共济保障机制改革✿ღღ★，国家医疗保障局发布了《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》✿ღღ★，有助于促进医院处方流转和扩大零售药品销售✿ღღ★。
2023年7月✿ღღ★，国家卫生健康委等十部委联合印发《关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》✿ღღ★，开启了为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作✿ღღ★，聚焦医药领域生产✿ღღ★、供应✿ღღ★、销售✿ღღ★、使用✿ღღ★、报销等重点环节和“关键少数”✿ღღ★，有助于净化行业环境和规范企业经营行为✿ღღ★。
公司属医药制造业✿ღღ★，秉承“科学求真✿ღღ★，伦理求善”的经营理念✿ღღ★，坚持“三发驱动✿ღღ★，创新增长”的发展战略✿ღღ★，多年专注于多技术类别✿ღღ★、全功能平台高技术内涵医药产品（高端仿制✿ღღ★、改良创新和源头创新）的研发能力和体系建设✿ღღ★，已建成国家级企业技术中心✿ღღ★、新型给药系统药物工程研究中心等多个国家和省市创新平台✿ღღ★。主要从事大容量注射剂（输液）✿ღღ★、小容量注射剂（水针）✿ღღ★、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）✿ღღ★、片剂✿ღღ★、胶囊剂✿ღღ★、颗粒剂✿ღღ★、口服液✿ღღ★、腹膜透析液等 24种剂型药品及抗生素中间体✿ღღ★、原料药✿ღღ★、医药包材等产品的研发✿ღღ★、生产和销售✿ღღ★。主要产品涵盖抗肿瘤✿ღღ★、心脑血管✿ღღ★、麻醉镇痛✿ღღ★、精神✿ღღ★、抗病原微生物✿ღღ★、营养输液✿ღღ★、呼吸✿ღღ★、抗骨质疏松✿ღღ★、男性专科✿ღღ★、糖尿病✿ღღ★、水电解质平衡✿ღღ★、诊断造影✿ღღ★、乙肝等疾病领域✿ღღ★。
截至2023年12月31日✿ღღ★，公司拥有646个品种共1022种规格的医药产品✿ღღ★，其中有135个品种共297种规格的输液产品✿ღღ★、419个品种共631种规格的其它剂型医药产品✿ღღ★、92个品种共94种规格的原料药✿ღღ★，以及2个品种共2种规格的药用辅料✿ღღ★，13个品种的抗生素中间体✿ღღ★，11个品种共25种规格的医用器械✿ღღ★。
公司生产的药品按临床应用范围分类✿ღღ★，共有24个剂型646种药品✿ღღ★。其中✿ღღ★，进入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品为135种✿ღღ★，被列入OTC品种目录的药品为67种✿ღღ★，被列入《国家基本医疗保险✿ღღ★、工伤保险和生育保险药品目录》（2023年版）的药品为308种✿ღღ★。
公司科学地制定了物资采购相关管理制度✿ღღ★，维护供应链稳定✿ღღ★，确保物料品质✿ღღ★。公司严格按照GMP相关要求对供应商进行风险管理✿ღღ★，开展必要的现场质量审计✿ღღ★，根据质量审计的最终结果并通过严格的资格确认流程✿ღღ★，选定符合公司生产需要的供应商✿ღღ★，经质量部门审核批准后将其列入“合格供应商名单”✿ღღ★。同时✿ღღ★，每年对合格供应商的供货质量情况进行评估✿ღღ★，定期对供应商的生产✿ღღ★、质量管理体系开展现场审计✿ღღ★，根据年度质量评估结果和审计情况✿ღღ★，动态调整合格供应商名单✿ღღ★，降低质量风险✿ღღ★。采购流程上✿ღღ★，公司认真践行“极度压缩成本”的经营方针✿ღღ★，采购中严格贯彻“三三制”原则✿ღღ★，通过比选方式对主要原材料实施集中采购✿ღღ★。
公司建立了完善的质量管理体系✿ღღ★，严格按照GMP要求组织生产✿ღღ★。通过对供应商管理✿ღღ★、产品技术转移✿ღღ★、生产过程控制直至用户终端的全流程监控✿ღღ★，强化了产品全生命周期的管理✿ღღ★，保证产品质量✿ღღ★。
在中间体✿ღღ★、原料药板块✿ღღ★，从影响成本的起始物料选择✿ღღ★、工艺优化✿ღღ★、收率提升✿ღღ★、溶媒回收✿ღღ★、柔性排产✿ღღ★、提效节能等环节开展工作✿ღღ★，持续降低生产成本✿ღღ★。制剂板块✿ღღ★，积极应用高效率设备和系统✿ღღ★，对现有系统开展智能化的改造✿ღღ★，进一步提高生产效率✿ღღ★，夯实产品成本的核心竞争力✿ღღ★。
公司建立“以销定产”的精益生产模式✿ღღ★，通过现代化信息手段✿ღღ★，实现了产✿ღღ★、供✿ღღ★、销数据有效协同与衔接✿ღღ★，推动多基地K8凯发·娱乐旗舰(中国)天生赢家·一触即发✿ღღ★、多品种生产的协调管理✿ღღ★，在兼顾市场需求和生产效率的基础上确保对市场需求精准覆盖✿ღღ★；对大计划进行柔性细分✿ღღ★，建立具体的作业任务和目标✿ღღ★，实现均衡模式下的饱和生产✿ღღ★。
公司积极推动车间单元的阿米巴管理✿ღღ★，建立有物料利用率考核✿ღღ★、产线人均效率等考核指标✿ღღ★，鼓励深度挖潜参与基础经营核算✿ღღ★，极度地压缩生产成本✿ღღ★。
公司销售坚持“以患者为中心✿ღღ★、以临床价值为导向”的思想✿ღღ★，围绕行业发展趋势✿ღღ★，立足公司战略发展需要✿ღღ★，不断探索✿ღღ★、总结和实践✿ღღ★，现已建立全产品线✿ღღ★、全域✿ღღ★、全渠道的营销管理中心✿ღღ★，下设核心业务营销事业部✿ღღ★、新药营销事业部✿ღღ★、综合产品事业部✿ღღ★、招商部✿ღღ★、大零售事业部✿ღღ★、国际业务部等业务部门✿ღღ★，形成了全面✿ღღ★、专业✿ღღ★、规范✿ღღ★、立体✿ღღ★、高效的营销网络✿ღღ★。
科伦营销端口已从服务指导型向业务拓展型转变✿ღღ★。同时围绕营销目标✿ღღ★，建立以市场准入部✿ღღ★、健康战略发展研究部✿ღღ★、商务部✿ღღ★、综合医学市场部✿ღღ★、运营管理部等为体系的支撑系统✿ღღ★。不断创新思想✿ღღ★、完善组织人事架构✿ღღ★、打造专业化✿ღღ★、系统化的培训及服务体系✿ღღ★，推动以销售片区✿ღღ★、直营体系✿ღღ★、大零售事业部等为网络的全国性销售布局✿ღღ★，为持续提升公司品牌✿ღღ★、扩大产品的市场覆盖率提供有力保障✿ღღ★。
1.公司积极开拓输液市场✿ღღ★，输液产品销售数量增加✿ღღ★；持续优化产品结构✿ღღ★，密闭式输液量占比提升4.25个百分点✿ღღ★，营业收入和利润同比增加✿ღღ★；
2.原料药中间体主要产品价格和市场恢复✿ღღ★，公司加强成本管理实现降本增效✿ღღ★，营业收入及利润同比增加✿ღღ★；
企业核心竞争力是指在掌握人才优势和技术优势的基础上✿ღღ★，通过不断的创新所形成的能够对市场产生决定性影响的能力✿ღღ★。科伦的核心竞争力是综合性的✿ღღ★，它主要由以下五项关键能力构成✿ღღ★。
发展历程中✿ღღ★，公司对发展环境的敏锐洞察力和对行业发展趋势的预判能力所形成的战略决策✿ღღ★，使公司抓住了一系列历史性的机遇✿ღღ★：一是 1996年低成本✿ღღ★、低行业门槛的创业机遇✿ღღ★；二是2000年关闭医院输液制剂室的市场机遇✿ღღ★；三是2003年“非典”倒逼输液产品升级换代的机遇✿ღღ★；四是2008年全球金融危机导致抗生素行业大洗牌的机遇✿ღღ★；五是2013年无菌药品生产企业强制通过新版GMP认证的机遇✿ღღ★；六是“以仿制推动创新✿ღღ★，以创新驱动未来”的研发战略布局✿ღღ★，积极响应并参与国家和地方组织的药品带量采购和国家医保谈判✿ღღ★。
公司拥有战略决策能力的同时✿ღღ★，还具备超强的团队执行力✿ღღ★。公司“首问负责制”与“24小时复命制”的企业执行力文化深入人心并植根于每一项业务活动中✿ღღ★。
公司在自身的每一个发展阶段都具有清晰而坚定的企业战略✿ღღ★。1996年创业初期公司的发展战略是“成本领先✿ღღ★，市场驱动”✿ღღ★；公司成立十周年之际✿ღღ★，又前瞻性地提出了“两个转变”的发展战略✿ღღ★，即“从创业经营向规模经营转变✿ღღ★，从财富使命向组织传承转变”✿ღღ★；2010年上市以后✿ღღ★，公司制定了“三发驱动”的发展战略✿ღღ★。公司正持续为实施“三发驱动✿ღღ★、创新增长”的战略目标而努力奋斗✿ღღ★。
公司坚守“三发驱动✿ღღ★、创新增长”的发展战略✿ღღ★，并拥有相匹配的资本条件和资源力量✿ღღ★。通过持续的产业升级和品种结构调整k8凯发·20周年(中国)天生赢家·一触即发✿ღღ★，✿ღღ★，已建立起包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势✿ღღ★，保持在输液领域的领先地位✿ღღ★，并持续为创新增长提供充足现金流✿ღღ★。2022年川宁生物于深圳证券交易所创业板成功上市凯发旗舰厅官网✿ღღ★，✿ღღ★，2023年科伦博泰生物于香港联交所主板成功上市✿ღღ★，标志着产业与资本实现深度融合✿ღღ★，整体资本实力大幅提升✿ღღ★。公司依托强大资本条件和资源力量✿ღღ★，通过多元化的技术创新✿ღღ★，对创新型小分子药物✿ღღ★、生物技术药物✿ღღ★、新型给药系统和优秀仿制药等高技术内涵药物进行研发✿ღღ★，拓展国际化合作资源✿ღღ★，积累企业基业长青的终极驱动力量✿ღღ★。
创新乃企业竞争之魂✿ღღ★。科伦于 2012年底全面启动创新转型✿ღღ★，吸引了数千名博士✿ღღ★、硕士加盟✿ღღ★，打造了一支科学水平高✿ღღ★、战斗意志强✿ღღ★、人才结构合理✿ღღ★、与国际接轨的科研队伍✿ღღ★，包括具有丰富国际研究经验的领军人才✿ღღ★，以及以博士✿ღღ★、硕士为主体的生产基地研发创新承接团队✿ღღ★；科伦充分利用国内外药物研究的人才和其他竞争资源✿ღღ★，建立了以成都和苏州研究院为主体致力高端仿制✿ღღ★，科伦博泰生物和美国 KLUS为主体专注创新研究的多技术类别✿ღღ★、全功能平台研发体系✿ღღ★，形成了以国内正向研发为主导✿ღღ★、以国外技术反哺为辅助✿ღღ★，全面接轨国际的新型研发模式✿ღღ★；依托国家级企业技术中心✿ღღ★、博士后科研工作站✿ღღ★、国家大容量注射制剂工程技术研究中心等创新平台✿ღღ★，与知识联盟机构进行跨专业✿ღღ★、跨地区✿ღღ★、跨所有制的高水平合作✿ღღ★，创新能力已经成为科伦的核心竞争力✿ღღ★。
公司在创业初期就制定了人才培养的“长板凳计划”✿ღღ★，即从基层的班组长到企业的高管团队retiyishu✿ღღ★，每个层级都必须培养自己的接班人✿ღღ★。该培养机制为公司的快速扩张提供了高效✿ღღ★、有用的人力资源保障✿ღღ★。
高质量的管理分工和文化传承是一家公司良好治理的重要标志✿ღღ★。当下✿ღღ★，公司不仅人才济济✿ღღ★，而且还有序地进行了代际交接✿ღღ★。公司的子（分）公司遍布全国 16个省（市✿ღღ★、自治区）和香港特别行政区✿ღღ★，以及美国✿ღღ★、哈萨克斯坦等国家✿ღღ★。数百名优秀的职业经理人正领导着约两万名员工将科伦的理想变成现实✿ღღ★。公司精英团队不断复制的能力✿ღღ★，成就了公司现在稳定蓬勃的发展态势✿ღღ★，也是未来生生不息的强大动力✿ღღ★。
2023年✿ღღ★，我国诊疗活动恢复✿ღღ★，医药市场复苏✿ღღ★。同时✿ღღ★，医疗卫生体制改革不断向纵深推进✿ღღ★，国家和地方仿制药集中带量采购常态化医保目录调整工作动态化✿ღღ★，医保基金强监管态势常态化✿ღღ★，正面全面深化和巩固医改成效✿ღღ★。产业政策支撑创新药物研发✿ღღ★，发布了多份药品清单✿ღღ★，技术指导原则✿ღღ★，科学引导企业合理地研发药物✿ღღ★，为临床试验✿ღღ★、关键共性技术研究✿ღღ★，优先审评审批等给予支持✿ღღ★，创新正在驱动行业高质量发展✿ღღ★。
公司在“三发驱动✿ღღ★，创新增长”的战略指导下✿ღღ★，坚定不移地贯彻“全力创新✿ღღ★、全员营销✿ღღ★、饱和生产✿ღღ★、压缩成本✿ღღ★、创造蓝海”二十字经营管理方针✿ღღ★，充分运用“复利思维”✿ღღ★，实现研产销的联动✿ღღ★，全面实现了年度既定发展目标✿ღღ★，经营业绩较上年有较大提升✿ღღ★。
2023年4月✿ღღ★，国家发改委批复同意科伦博泰承担生物靶向药物国家工程研究中心创新能力建设项目✿ღღ★，助推该平台在支撑关键共性技术研发和区域经济高质量发展方面发挥更大作用✿ღღ★。公司控股子公司科伦博泰上榜胡润研究院发布的《2023全球独角兽榜》✿ღღ★，并于7月首次公开发行股票并在港交所成功上市✿ღღ★，标志着公司创新研发和全球化布局开启新的征程✿ღღ★。
2023年1月✿ღღ★，公司中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液等5个品种经谈判✿ღღ★、竞价首次纳入《国家基本医疗保险✿ღღ★、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》✿ღღ★；3月✿ღღ★，公司甲硝唑氯化钠注射液等7个产品中选第八批全国药品集中采购✿ღღ★；11月✿ღღ★，胞磷胆碱钠注射液等4个产品中选第九批全国药品集中采购✿ღღ★；12月✿ღღ★，ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液等6个品种经谈判✿ღღ★、竞价首次纳入《国家基本医疗保险✿ღღ★、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》✿ღღ★。
此外✿ღღ★，2023年公司及控股子公司川宁生物分别承担国家级重大攻关项目✿ღღ★，正在为产业发展贡献科伦智慧和科伦力量✿ღღ★。
（1）公司积极开拓输液市场✿ღღ★，输液产品销售数量增加✿ღღ★；持续优化产品结构✿ღღ★，密闭式输液量占比提升4.25个百分点✿ღღ★，营业收入和利润同比增加✿ღღ★；
（2）原料药中间体主要产品价格和市场恢复✿ღღ★，公司加强成本管理实现降本增效✿ღღ★，营业收入及利润同比增加✿ღღ★；
科伦启动了面向国内外市场的400余项药物研究✿ღღ★，其中包括431项具有集群✿ღღ★、难度✿ღღ★、特色和成本优势的仿制药和改良创新药✿ღღ★、30余项创新药✿ღღ★。
公司仿制药研发建立了总成本领先战略✿ღღ★，以市场价值和政策为导向✿ღღ★，通过研产销紧密协同✿ღღ★，建立全方位迭代优势✿ღღ★。2012年转型至今✿ღღ★，科伦仿制药研发成功实现了从单纯输液到全面✿ღღ★、综合✿ღღ★、内涵发展的蜕变✿ღღ★。陆续启动了431项产品的研究✿ღღ★，2017年至2023年12月31日实现了164项产品的获批✿ღღ★，进一步夯实了在中国输液市场的行业领先地位✿ღღ★，建立起了在肠外营养✿ღღ★、细菌感染✿ღღ★、体液平衡及中枢神经等疾病领域的核心优势产品及迭代产品集群✿ღღ★，并在麻醉镇痛✿ღღ★、生殖健康✿ღღ★、糖尿病✿ღღ★、造影等疾病领域逐步拓展和强化✿ღღ★。
自2021年改革以来✿ღღ★，研发效率提升明显✿ღღ★：2023年✿ღღ★，科伦仿制药实现了获批生产45项✿ღღ★，获批临床4项✿ღღ★，申报生产62项✿ღღ★。
2023年第八✿ღღ★、九批国家集采✿ღღ★，科伦共计11个品种（17个品规）中选✿ღღ★，中选数量位居全国前列✿ღღ★；截至第九批国家集采✿ღღ★，科伦累计47个品种（67个品规）中选✿ღღ★，科伦已然成为国家集采的头部供应商之一✿ღღ★。另外在2023年底的国家医保谈判中✿ღღ★，科伦共计6个品种✿ღღ★，经谈判✿ღღ★、竞价纳入《国家基本医疗保险✿ღღ★、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》✿ღღ★。
2023年✿ღღ★，公司仿制药45项获批上市（首仿/首家10项）✿ღღ★，其中ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液✿ღღ★、泊沙康唑口服混悬液✿ღღ★、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液✿ღღ★、注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液✿ღღ★、氢溴酸替格列汀片✿ღღ★、钆布醇注射液等项目的相继获批✿ღღ★，进一步强化了公司在肠外营养✿ღღ★、感染领域的迭代产品管线的同时✿ღღ★，并持续丰富了糖尿病✿ღღ★、呼吸系统等等疾病领域产品管线项仿制药物申报生产（首仿/首家9项）✿ღღ★，ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液✿ღღ★、注射用美罗培南/氯化钠注射液✿ღღ★、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液✿ღღ★、注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液✿ღღ★、注射用头孢他啶/氯化钠注射液等产品的申报进一步丰富科伦抗感染✿ღღ★、肠外营养领域迭代产品线的同时✿ღღ★，罗替高汀贴片✿ღღ★、昂丹司琼口溶膜✿ღღ★、丁酸氯维地平注射液✿ღღ★、布比卡因脂质体注射液等产品的申报标志着科伦特色技术平台的产出逐步丰富和强化✿ღღ★，进一步提升科伦复杂制剂领域产线价值✿ღღ★。
科伦改良创新及NDDS复杂制剂管线余项✿ღღ★，经过近年持续的管理和研发体系建设✿ღღ★，项目已序贯推进至重大阶段✿ღღ★，其中注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已获批上市✿ღღ★；布比卡因脂质体注射液已申报生产✿ღღ★；阿立哌唑长效注射剂✿ღღ★、棕榈酸帕利哌酮注射液✿ღღ★、布瑞哌唑口溶膜✿ღღ★、黄体酮长效注射剂✿ღღ★、布瑞哌唑长效注射液等多项产品正在开展临床研究✿ღღ★。下一步我们将在优势管线和给药系统技术方面进行针对性的布局✿ღღ★，持续拓展改良创新及 NDDS复杂制剂管线✿ღღ★，加快产出以巩固和拓展科伦核心领域“护城河”✿ღღ★。
为了将现有研发资源进行合理配置✿ღღ★，公司创新药物研发聚焦核心领域✿ღღ★，集中资源全力推进当前具有竞争优势和市场价值的项目✿ღღ★。创新研发管线以临床价值为导向✿ღღ★，共布局 30余个项目k8凯发官网战略夥伴马竞✿ღღ★，✿ღღ★，以肿瘤为主✿ღღ★，同时布局了自身免疫✿ღღ★、炎症和代谢等疾病领域✿ღღ★，形成了疾病集群和产品迭代优势✿ღღ★。
2023年✿ღღ★，共计6项临床研究获NMPA批准开展（首次获批临床1项✿ღღ★，拓展新研究或联合用药获批临床研究5项）✿ღღ★，3项研究申报NDA获国家药监局受理✿ღღ★：
2023年1月✿ღღ★，SKB264/MK-2870联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌获批开展临床研究✿ღღ★；
2023年7月✿ღღ★，SKB264用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌获批开展临床研究✿ღღ★；
2023年9月✿ღღ★，SKB264联合A167用于不可手术切除的局部晚期✿ღღ★、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究✿ღღ★；
2023年12月✿ღღ★，SKB264用于既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期✿ღღ★、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究✿ღღ★。
2023年5月✿ღღ★，注射用A166治疗既往经二线阳性不可切除的局部晚期✿ღღ★、复发或转移性乳腺癌的NDA申请获国家药品监督管理局受理✿ღღ★；
2023年9月✿ღღ★，A140注射液上市申请获国家药品监督管理局受理✿ღღ★，为国内首款申报上市的西妥昔单抗生物类似药✿ღღ★；
2023年12月✿ღღ★，SKB264用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的新药上市申请获国家药品监督管理局受理✿ღღ★，并被纳入优先审评审批程序✿ღღ★。
此外✿ღღ★，SKB264于2022年7月获CDE突破性疗法认定（BTD）,用于治疗晚期或转移性TNBC✿ღღ★，2023年1月获得第二个突破性疗法认定（BTD）✿ღღ★，用于治疗EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)✿ღღ★，并于2023年6月获得第三个突破性疗法认定（BTD）✿ღღ★，用于既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性 (HER2-)的乳腺癌患者✿ღღ★。2024年 3月✿ღღ★，SKB264获得第四个突破性疗法认定（BTD）✿ღღ★，一线治疗不可手术切除的局部晚期✿ღღ★、复发或转移性PD-L1阴性TNBC患者✿ღღ★。
2023年✿ღღ★，公司主要推进10余项创新项目开展临床研究✿ღღ★，包括SKB264✿ღღ★、A166✿ღღ★、SKB315✿ღღ★、SKB410✿ღღ★、A167✿ღღ★、A140✿ღღ★、A400等✿ღღ★，涉及恶性肿瘤✿ღღ★、自身免疫与炎症等重大疾病领域✿ღღ★。
SKB264/MK-2870（TROP2-ADC）✿ღღ★：SKB264/MK-2870是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体✿ღღ★、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物(ADC)✿ღღ★，结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性✿ღღ★。基于初步临床数据✿ღღ★，SKB264目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验✿ღღ★。
SKB264用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC研究
基于TNBC Ⅱ期拓展研究数据✿ღღ★，2022年7月获得CDE突破性疗法认定✿ღღ★，单药用于治疗晚期或转移性TNBC✿ღღ★。
2023年12月✿ღღ★，SKB264用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的新药上市申请获国家药品监督管理局受理✿ღღ★，并纳入优先审评审批程序✿ღღ★。
单药或联合A167-1L TNBC Ⅱ期研究正按计划开展受试者入组工作✿ღღ★，已获得阶段性疗效数据✿ღღ★。
2024年3月✿ღღ★， SKB264获得第四个突破性疗法认定（BTD）✿ღღ★，一线治疗不可手术切除的局部晚期✿ღღ★、复发或转移性PD-L1阴性TNBC患者✿ღღ★。已启动了1L晚期TNBC的3期关键试验✿ღღ★。
数据释放✿ღღ★：2023年12月✿ღღ★，SABCS会议上公布了SKB264用于治疗局部晚期或转移性TNBC患者II期拓展研究最新临床结果✿ღღ★。
激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性 (HER2-)的乳腺癌II期研究（1L）✿ღღ★：2023年9月✿ღღ★，SKB264联合A167用于不可手术切除的局部晚期✿ღღ★、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌的治疗获NMPA批准IND✿ღღ★，按计划推进入组✿ღღ★。
激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性 (HER2-)的乳腺癌Ⅲ期(2L+)✿ღღ★：2023年11月✿ღღ★，SKB264用于治疗二线及以上激素受体阳性（HR+）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌的Ⅲ期注册研究已启动✿ღღ★。
2023年6月获得第三个突破性疗法认定（BTD）✿ღღ★，用于既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体 2阴性 (HER2-)的乳腺癌患者✿ღღ★。
数据释放✿ღღ★：2023年10月✿ღღ★，2023年ESMO大会公布SKB264用于经治的转移性HR+/HER2-的乳腺癌患者的临床Ⅰ/Ⅱ期研究数据✿ღღ★。
EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌✿ღღ★：2023年1月✿ღღ★，SKB264获得第二个突破性疗法认定（BTD）✿ღღ★，用于治疗 EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)✿ღღ★；针对局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC的Ⅲ期研究（2L）与Ⅱ期注册研究(3L)分别获监管同意开展✿ღღ★，并于2023年下半年启动入组✿ღღ★。
野生型非小细胞肺癌✿ღღ★：联合A167（加或不加铂类）Ⅱ期研究2022年3月获NMPA批准IND✿ღღ★，正按计划开展受试者入组工作✿ღღ★，已获得阶段性疗效数据✿ღღ★。
数据释放✿ღღ★：2023年6月的ASCO年会上✿ღღ★，SKB264以壁报形式公布了用于经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅱ期拓展研究数据✿ღღ★。
单药或联合帕博利珠单抗(加或不加化疗)或联合奥希替尼治疗NSCLC篮子Ⅱ期研究✿ღღ★：按计划推进入组✿ღღ★。2023年1月11日✿ღღ★，SKB264联合奥西替尼在EGFR激活突变的一线非小细胞肺癌的Ⅱ期研究✿ღღ★，作为SKB264单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的一个队列获NMPA批准IND✿ღღ★。
联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤篮子Ⅱ期研究✿ღღ★：联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤篮子Ⅱ期研究按计划推进入组✿ღღ★。2023年6月✿ღღ★，获得EMA批准开展临床研究✿ღღ★。
A166/Trastuzumab botidotin Injection（HER2-ADC）✿ღღ★：A166采用新一代ADC技术✿ღღ★，稳定 Linker偶联抗体和毒素✿ღღ★，降低毒素脱离率✿ღღ★，提升耐受性和安全性✿ღღ★，从而提高药效✿ღღ★。2023年5月✿ღღ★，注射用A166治疗晚期3L+ HER2+乳腺癌患者研究的NDA申请获国家药品监督管理局受理✿ღღ★，2023年6月启动HER2+乳腺癌Ⅲ期研究✿ღღ★。其他拓展Ⅰb期研究正在按计划推进中✿ღღ★。
A167/ Tagitanlimab Injection（PD-L1单抗）✿ღღ★：A167是科伦博泰首个进入新药申报阶段的创新项目✿ღღ★，是在鼻咽癌适应症上首个申请NDA的PD-L1单抗✿ღღ★。一线治疗鼻咽癌Ⅲ期注册研究已于2023年5月完成入组✿ღღ★，正按计划进行患者随访和数据清理工作✿ღღ★。
A140（EGFR单抗）✿ღღ★：A140注射液上市申请获国家药品监督管理局受理✿ღღ★，成为国内首款申报上市的西妥昔单抗生物类似药✿ღღ★。
A400/ EP0031（小分子选择性RET抑制剂）✿ღღ★：2023年上半年获得CDE关于NSCLC注册研究的咨询意见✿ღღ★，获同意开展注册研究✿ღღ★，2023年Q2✿ღღ★，A400项目NSCLC关键Ⅱ期研究启动✿ღღ★；2023年6月✿ღღ★，A400项目在ASCO年会口头报告了RET基因改变的晚期实体瘤Ⅰ期研究数据✿ღღ★；2023年7月✿ღღ★，A400治疗甲状腺髓样癌获批开展临床研究✿ღღ★；2023年11月✿ღღ★，A400获得了FDA孤儿药资格认定（ODD）✿ღღ★，用于治疗RET融合阳性实体瘤✿ღღ★。2024年3月✿ღღ★，A400获得FDA快速通道资格认定✿ღღ★，用于治疗RET融合阳性NSCLC✿ღღ★。
A223（JAK1/2抑制剂）✿ღღ★：类风湿关节炎Ⅱ期研究已完成受试者入组✿ღღ★，按计划开展后续工作✿ღღ★；斑秃Ⅱ期研究✿ღღ★，按计划开展后续工作✿ღღ★。
SKB378（TSLP单抗）✿ღღ★、SKB336（FXI/FXIa单抗）✿ღღ★：I期健康受试者研究已完成✿ღღ★，按计划开展后续工作✿ღღ★。
2023年1月1日—2024年3月25日✿ღღ★，公司就与默沙东2022年签订的3项许可和合作协议合作进展更新如下包括✿ღღ★：
1）2022年 5月✿ღღ★，科伦博泰授予默沙东在大中华区以外的所有地区开发✿ღღ★、制造及商业化SKB264（MK-2870）的独家权利✿ღღ★。其中在2023年10月达到特定里程碑✿ღღ★，科伦博泰收到的总计3,000万美元里程碑款项K8凯发·娱乐旗舰(中国)天生赢家·一触即发✿ღღ★。2023年✿ღღ★，默沙东启动了 SKB264（MK2870）单药针对经治疗晚期或转移性 EGFR 或其他基因突变的非鳞状非小细胞肺癌✿ღღ★、单药针对经铂类化疗及免疫治疗后的子宫内膜癌以及联合帕博利珠单抗针对 PD-L1 表达大于等于 50%的转移性非小细胞肺癌的三项全球三期临床试验✿ღღ★。按照科伦博泰与默沙东双方协议约定并经默沙东书面确认✿ღღ★，就非小细胞肺癌及子宫内膜癌的全球三期临床启动已触发相关临床里程碑的付款✿ღღ★，合计金额7,500万美金✿ღღ★，科伦博泰已收到相应款项✿ღღ★。
2）2022年6月✿ღღ★，授予默沙东开发✿ღღ★、使用✿ღღ★、生产和商业化SKB315的独家✿ღღ★、含特许权使用费✿ღღ★、可分许可的许可✿ღღ★。科伦博泰开展了一些支持 SKB315临床开发的活动✿ღღ★，包括正在中国进行的SKB315晚期实体瘤患者的Ia期临床试验✿ღღ★。默沙东主导的全球I/II期临床研究正在进行中✿ღღ★。
3）2022年12月✿ღღ★，科伦博泰与默沙东订立独家许可与合作协议✿ღღ★，以开发多达七项临床前ADC资产（其中SKB410已于2023年2月就晚期实体瘤获得IND批准✿ღღ★，并于2023年7月实现1a期临床试验的首例患者入组✿ღღ★，试验目前正在进行中）✿ღღ★。根据协议✿ღღ★，科伦博泰于2023年3月收到1.75亿美元（相当于约合12.055亿元人民币）的不可退还首付款✿ღღ★。于2023年10月✿ღღ★，收到默沙东的正式书面形式通知✿ღღ★，其决定终止科伦博泰向其授予的开发✿ღღ★、制造和商业化一项临床前 ADC 资产的独家许可✿ღღ★；不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC 资产的独家许可（统称“除外临床前ADC 资产”）✿ღღ★。根据双方签订的协议约定✿ღღ★，科伦博泰无义务就上述终止除外临床前 ADC 资产的合作向默沙东退还任何已收款项或支付任何款项✿ღღ★，默沙东亦无义务就除外临床前ADC 资产向科伦博泰支付任何终止费用或须支付任何未来里程碑或特许权使用费✿ღღ★。科伦博泰将继续研究✿ღღ★、开发✿ღღ★、制造及商业化除外临床前ADC资产✿ღღ★，并就除外临床前ADC资产探索与其他合作伙伴的合作机会✿ღღ★。
2021年3月✿ღღ★，科伦博泰与Ellipses签订了合作与许可协议✿ღღ★，根据该协议✿ღღ★，科伦博泰授予 Ellipses在除大中华区✿ღღ★、朝鲜✿ღღ★、韩国✿ღღ★、新加坡✿ღღ★、马来西亚和泰国以外的所有国家开发✿ღღ★、制造及商业化A400（EP0031）的独家✿ღღ★、付特许权使用费✿ღღ★、可转授的许可✿ღღ★。A400（EP0031）的临床试验申请分别于2023年2月✿ღღ★、8月和9月获得西班牙✿ღღ★、法国和英国监管机构的批准凯发k8娱乐旗舰厅✿ღღ★。2023年11月✿ღღ★，A400（EP0031）被美国食品药品监督管理局（FDA）授予用于治疗RET融合阳性实体瘤的孤儿药认定✿ღღ★。截至2023年12月31日✿ღღ★，美国和欧洲共有17家临床研究中心在开展A400（EP0031）临床研究✿ღღ★。2024年3月✿ღღ★，A400（EP0031）获得了FDA授予的快速通道资格认定✿ღღ★，用于治疗 RET 融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）✿ღღ★。在本报告所述期间✿ღღ★，科伦博泰收到了Ellipses获得特定里程碑的付款✿ღღ★。
2023年科伦药业知识产权工作对标国际先进经验和更高质效标准✿ღღ★，围绕公司产品和管线开展知识产权工作✿ღღ★，建立知识产权侵权预警机制和风险监控机制✿ღღ★，积极贯彻企业知识产权管理规范✿ღღ★，加强知识产权人才队伍建设✿ღღ★，持续提高工作质量和效率✿ღღ★。
作为服务于药物研发和创新的基本要素之一✿ღღ★，2023年科伦积极发挥知识产权服务于企业发展和产品布局的作用✿ღღ★。截止2023年12月31日✿ღღ★，科伦药业及子（分）公司共拥有2904项有效专利申请✿ღღ★，包括发明专利申请1305项✿ღღ★、实用新型专利申请1338项✿ღღ★、外观设计专利申请228项✿ღღ★。其中2153项专利已获授权✿ღღ★，包括发明专利707项✿ღღ★、实用新型专利1237项和外观设计专利209项✿ღღ★。科伦创新海内外专利保护网为国际合作提供可靠的自主知识产权保障✿ღღ★。
2023年✿ღღ★，随着公司高端仿制药获批加速✿ღღ★，创新药上市预期加强✿ღღ★，营销体系“以患者为中心✿ღღ★，以临床价值为导向”的战略得以确立✿ღღ★，营销的目标从销售产品向品牌营销开始转型✿ღღ★。
随着医疗机构恢复正常诊疗和基层医疗机构恢复输液治疗方式等因素的影响✿ღღ★，输液市场整体需求量扩容✿ღღ★，行业整体呈现增长态势✿ღღ★。公司借助市场契机✿ღღ★，进一步推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程✿ღღ★，全年密闭式输液占比提升 4.25个百分点✿ღღ★，在基础输液带量价格联动（含集采）的广东联盟✿ღღ★、河南等五个省区实现了销售费用率下降✿ღღ★，销售净收入提升的有效增长✿ღღ★。坚持准入先行✿ღღ★，积极参与国家及地方集采✿ღღ★，推动重点产品的放量和主要产品市占率的提升✿ღღ★。为助力粉液双室袋产品的销售✿ღღ★，公司积极参加集采和国谈✿ღღ★，推动该系列产品准入工作✿ღღ★。
2023年✿ღღ★，公司输液实现销售收入101.09亿元✿ღღ★，同比增长6.96%✿ღღ★；销量43.78亿瓶/袋✿ღღ★，同比增长10.60%✿ღღ★。
重点品种方面✿ღღ★，左氧氟沙星氯化钠注射液为公司新获批一致性评价品种✿ღღ★，并于第五轮国家集采中选✿ღღ★，得益于中选区域销量大幅增长✿ღღ★，市场份额位居集采中选企业第一✿ღღ★，2023年实现销售收入4.88亿元✿ღღ★，同比增长8.01%✿ღღ★。
因诊疗市场恢复✿ღღ★，叠加集采续标区域扩大的利好因素✿ღღ★，盐酸莫西沙星氯化钠注射液全年实现销量同比增长175.11%
肠外营养板块✿ღღ★，2023年科伦肠外营养销售2000余万袋✿ღღ★，其中三腔袋销售613万袋✿ღღ★。在销品种达到10余个✿ღღ★，新上市并启动销售品种包括多臻/多芮两个工业化三腔袋✿ღღ★、多益新点肠外营养双室袋等✿ღღ★。目前在售产品的不断增加✿ღღ★，大大扩宽了品种的丰富程度✿ღღ★，并拓展到肠外营养脂肪乳外的其他类别✿ღღ★，实现肠外营养领域国内领先企业的目标✿ღღ★。
首款国谈三腔袋产品“多臻”✿ღღ★，为市售最小规格三腔袋（625ml）✿ღღ★，是能量密度和蛋白质密度最高的三腔袋✿ღღ★。目前多臻已覆盖包括重症医学科✿ღღ★、肿瘤科✿ღღ★、外科✿ღღ★、儿科✿ღღ★、消化可等科室✿ღღ★，服务于更多需精准治疗的患者✿ღღ★，有较好的应用前景✿ღღ★。
多特（脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液）集采后继续增长✿ღღ★，全年销售 373万袋✿ღღ★，同比增长19.00%✿ღღ★。多营安（中长链脂肪乳C8-24Ve注射液）作为肠外营养重要产品✿ღღ★，2022年底第一年采购周期到期后启动新一轮的签约✿ღღ★，2023年新的采购周期下持续增长✿ღღ★。多裕（ω-3鱼油中长链脂肪乳注射液）在2023年陆续启动第五轮国家集采续标工作✿ღღ★。
受国家及地方集采等多重外部因素的影响✿ღღ★，公司部分存量产品销售有所下降K8凯发·娱乐旗舰(中国)天生赢家·一触即发✿ღღ★，公司通过持续市场拓展✿ღღ★、提高市场覆盖率✿ღღ★、调整产品结构✿ღღ★、持续推广新获批品种以积极应对✿ღღ★，报告期内非输液药品销售收入39.55亿元✿ღღ★，同比下降6.93%✿ღღ★。
公司男科领域已上市产品共有3个✿ღღ★，其中盐酸达泊西汀片作为全球唯一获批的男性早泄适应症的治疗性药物K8凯发·娱乐旗舰(中国)天生赢家·一触即发✿ღღ★，也是公司首个男性健康领域产品✿ღღ★。2023年✿ღღ★，该产品市场竞争加剧✿ღღ★，为保持市场销量的的领先地位✿ღღ★，公司调整了市场价格策略✿ღღ★，销量端同比增长 4.11%✿ღღ★，但是对收入端的影响较大✿ღღ★，报告期内销售收入0.34亿元✿ღღ★，降幅为84.07%✿ღღ★。目前公司正在对男科产品的销售策略进行新的调整retiyishu✿ღღ★。
康复新液受中成药联盟集采价格影响✿ღღ★，同时叠加终端市场需求下滑的因素✿ღღ★，报告期内销售收入2.27亿元✿ღღ★，降幅为36.17%✿ღღ★。
草酸艾司西酞普兰（百洛特）因为续标及省级联盟集采等原因✿ღღ★，报告期内销售收入1.94亿元✿ღღ★，同比下降43.57%✿ღღ★。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（科瑞菲）是肿瘤核心品种✿ღღ★，同样受续约和省级联盟集采等原因导致价格下降✿ღღ★，报告期内销售收入同比下降32.74%✿ღღ★，但借助省级续标政策的逐步执行✿ღღ★、多渠道专业团队的学术推广✿ღღ★，市场份额持续提升✿ღღ★，报告期内销售数量同比增长93.19%✿ღღ★。
糖尿病领域✿ღღ★，公司布局的新型口服降糖药物已有 6个上市✿ღღ★，分别是恩格列净片（科糖恩）✿ღღ★、卡格列净片（科糖愈）✿ღღ★、磷酸西格列汀片✿ღღ★、利格列汀片✿ღღ★、琥珀酸曲格列汀片✿ღღ★、氢溴酸替格列汀片（科糖文）✿ღღ★。其中✿ღღ★，恩格列净片作为 SGLT2抑制剂✿ღღ★，是一种新型降糖药物✿ღღ★，在《中国2型糖尿病防治指南》等国内外指南中均有广泛推荐✿ღღ★；该产品位于国家集采中选周期内✿ღღ★，实现产品的放量✿ღღ★，全国同通用名市场销量占比排名跃居第一✿ღღ★，报告期内实现销售收入2.24亿元✿ღღ★，同比增长79.46%✿ღღ★。氢溴酸替格列汀片已通过国谈纳入国家医保目录✿ღღ★。
塑料水针2023年实现销售6.52亿支✿ღღ★，同比增长20.78%✿ღღ★。其中✿ღღ★，氨溴索水针充分利用集采复利✿ღღ★，实现了较快增长✿ღღ★。
头孢粉针全年实现1.13亿支销售✿ღღ★，同比增长11.22%✿ღღ★；其中✿ღღ★，头孢曲松✿ღღ★、头孢他啶和头孢地嗪均超额完成了国家集中采购报量✿ღღ★。
泊沙康唑为公司新获得国谈身份的品种✿ღღ★，2023年两种剂型合计实现销售0.32亿元✿ღღ★。受益于诊疗市场恢复和集采政策影响✿ღღ★，磷酸奥司他韦✿ღღ★、罗红霉素片✿ღღ★、枸橼酸托法替布片均实现了较快增长✿ღღ★；
科舒亭作为全球首个选择性肌松拮抗剂✿ღღ★，得到指南及共识的广泛推荐✿ღღ★。公司通过国家医保谈判✿ღღ★，带动该产品价格大幅下降✿ღღ★，极大降低了患者负担✿ღღ★。2023年 2季度启动相关销售工作✿ღღ★，全年销售17.41万支✿ღღ★。
受益于终端市场需求回复✿ღღ★，川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入15.49亿元✿ღღ★，同比增长17.28%✿ღღ★；头孢类中间体实现营业收入9.63亿元✿ღღ★，同比增长15.01%✿ღღ★；青霉素类中间体实现营业收入19.35亿元✿ღღ★，同比增长40.94%✿ღღ★。
合成生物学首个化妆品原料——红没药醇成功实现商业化并推向市场✿ღღ★。报告期内✿ღღ★，通过参加相关展会及重点客户拓展✿ღღ★，为明年该产品大规模生产销售做好相关准备✿ღღ★。目前✿ღღ★，川宁生物已经布局百余种活性成分研发✿ღღ★，产品涵盖糖苷类✿ღღ★、萜类✿ღღ★、黄酮类✿ღღ★、氨基类化合物及其衍生物✿ღღ★，红没药醇✿ღღ★、麦角硫因✿ღღ★、角鲨烷✿ღღ★、肌醇等功效活性原料正在与供应商和客户进行深入对接✿ღღ★。
邛崃基地为推动原料药质量提升✿ღღ★，建立了原料药粒径研究平台✿ღღ★，并配套增加了原料药成品析晶工序的自控程序✿ღღ★，同时集中生产将重要商业化品种新增生产线扩大产能✿ღღ★，提升商业化品种的产能✿ღღ★。目前已完成部分品种在欧洲及其他非法规市场注册工作✿ღღ★，同时✿ღღ★，启动重点产品FDA备案✿ღღ★。
广西基地原料药 2023年努力拓展销售渠道✿ღღ★，整体销售情况呈现向好的态势✿ღღ★，销量实现快速增长✿ღღ★，但受曲松钠市场价格下滑因素影响✿ღღ★，销售收入增速不及预期retiyishu✿ღღ★。
随着公司持续多年创新投入带来海外授权✿ღღ★，出口业务不断拓展和海外项目的不断深耕✿ღღ★，报告期内公司主营业务中实现海外收入25.72亿元✿ღღ★，同比增长83.97%✿ღღ★。
报告期内✿ღღ★，公司开展了中间体✿ღღ★、原料药✿ღღ★、仿制药产品在20余个海外国家/地区共计50余个注册项目✿ღღ★。原料药枸橼酸西地那非已取得 CEP证书✿ღღ★，乙磺酸尼达尼布和枸橼酸西地那非DMF递交美国FDA获得登记号✿ღღ★。四川科伦药业股份有限公司通过了日本PMDA GMP再认证✿ღღ★，并接受了巴西ANVISA GMP首次认证✿ღღ★，将进一步提升公司产品在国际市场的竞争力✿ღღ★。
海外项目方面✿ღღ★，随着新产品的逐渐获批✿ღღ★，销量不断增加✿ღღ★，公司斯里兰卡项目业绩改善明显✿ღღ★，实现盈利✿ღღ★。哈萨克斯坦科伦继续采取有效措施✿ღღ★，应对地缘政治带来的影响✿ღღ★，并积极开拓国际细分市场✿ღღ★，以销促产✿ღღ★，以自动化和智能化提升效率✿ღღ★。报告期内哈萨克斯坦科伦产销两旺✿ღღ★，在复杂的国际大环境下持续增强盈利能力✿ღღ★，表现出科伦海外项目良好的发展前景✿ღღ★。
公司以合规✿ღღ★、质量✿ღღ★、成本为目标✿ღღ★，以药品全生命周期管理为导向✿ღღ★，全力组织生产✿ღღ★，保障供应retiyishu✿ღღ★。在创新承接方面✿ღღ★，与研究院建立责任研产销联动机制✿ღღ★，实现科学立项和全流程风险把控✿ღღ★，确保新产品上市具有市场竞争力✿ღღ★。同时✿ღღ★，不断强化生产技术平台建设✿ღღ★，确保创新承接项目顺利落地✿ღღ★，打造CDMO平台竞争力✿ღღ★，持续推动生产基地从生产单元向盈利单元转变✿ღღ★。
生产技术方面✿ღღ★，成立生产技术委员会✿ღღ★，建立了联络机制和工作模式✿ღღ★，组织或协助召开多次新技术交流和强化生产现场管理会议✿ღღ★，切实落实生产技术委员会各项工作✿ღღ★。为持续的降低生产成本✿ღღ★、提高物料的可及性✿ღღ★，全面推进原料✿ღღ★、辅料供应商变更工作✿ღღ★。重点工作方面retiyishu✿ღღ★，推动粉液双室袋产能建设✿ღღ★、对现有大输液产能进行升级改造✿ღღ★，以满足终端市场的扩容需求✿ღღ★。
质量工作上✿ღღ★，在“大质量观”的引领下✿ღღ★，紧密围绕公司发展战略✿ღღ★，始终秉持“以终为始”的理念✿ღღ★，以系统化风险管理✿ღღ★、知识管理为助推器✿ღღ★，持续完善公司质量体系✿ღღ★，确保公司产品质量安全✿ღღ★，进一步肯定和巩固了科伦产品的品牌形象和市场竞争力✿ღღ★。报告期内✿ღღ★，四川科伦药业“基于‘科学-伦理’的五全质量管理模式”获得第二届天府质量奖✿ღღ★，5家生产基地受到国家药品不良反应监测中心发文表扬✿ღღ★。公司还参与多个国家标准和技术指南的编写工作✿ღღ★：参与《药品包装用塑料包装系统及组件指导原则》起草✿ღღ★，该标准已于2024年04月23日由国家药典委员会公示✿ღღ★；参与《无菌药品生产污染控制策略（CCS）技术指南》的编写✿ღღ★，该指南是中国医药行业的首份CCS指南✿ღღ★。同时✿ღღ★，承担药典委项目中的四个品规的辅料微生物限度方法学研究✿ღღ★，为最终药典标准和方法的编制提供了科伦经验✿ღღ★。
EHS工作方面✿ღღ★，坚持“环保优先✿ღღ★、永续发展”的经营理念✿ღღ★，成立了EHS管理委员会✿ღღ★，推动环保体系建设和职业健康安全管理体系建设✿ღღ★，进一步完善整体的过程安全管理体系✿ღღ★，确保体系符合法规要求✿ღღ★。同时✿ღღ★，积极拥抱新技术革命✿ღღ★，运用信息化技术和 AI智能技术强化工业生产安全的感知监控✿ღღ★、预警响应及评估能力✿ღღ★，部分基地率先启动了基于 AI视频技术和感温技术的工艺夹层火灾预警试点项目✿ღღ★。
受全球公共卫生水平的改善以及地缘冲突的短期影响✿ღღ★，全球基础用药水平呈现增长态势✿ღღ★。国内市场方面✿ღღ★，人口老龄化加快✿ღღ★、健康中国建设全面推进✿ღღ★、以及大众健康意识的不断增强✿ღღ★，医疗市场也在同步增长✿ღღ★。供给侧方面✿ღღ★，受一致性评价政策推动✿ღღ★，仿制药水平与国际接轨✿ღღ★；创新药研发水平广泛得到国际认可✿ღღ★。医药产业正在进入高质量发展阶段✿ღღ★，为国内和国际市场医药可及性和满足未被满足的临床需求✿ღღ★，贡献着中国智慧和中国力量✿ღღ★。
公司将继续实施“三发驱动✿ღღ★，创新增长”的发展战略✿ღღ★，通过持续的产业创新升级和品种结构调整✿ღღ★，保持科伦在输液领域的领先地位✿ღღ★；构建抗生素中间体和合成生物学“双轮驱动”发展体系✿ღღ★，保持公司在生物发酵领域的领先地位✿ღღ★，提升合成生物学全球竞争力✿ღღ★；通过研发体系的建设和多元化的技术创新✿ღღ★，积累企业基业长青的终极驱动力量✿ღღ★。
2024年公司将以“全力创新✿ღღ★、全员营销✿ღღ★、饱和生产✿ღღ★、压缩成本✿ღღ★、创造蓝海”二十字经营管理方针为指导✿ღღ★，进一步落实公司“三发驱动✿ღღ★，创新增长”战略的部署✿ღღ★，重点做好以下几个方面✿ღღ★：
2024年全年仿制药（含一致性评价）预计将获批30余项✿ღღ★，计划申报50-55余项✿ღღ★，将进一步加厚科伦抗感染✿ღღ★、肠外营养✿ღღ★、生殖健康等迭代产品管线及粉液双室袋✿ღღ★、多室袋✿ღღ★、脂质体等特色技术平台的产出✿ღღ★，保障核心优势领域产品的序贯产出及可持续性✿ღღ★；并在已建立核心优势集群领域的基础上✿ღღ★，持续加大对复杂原料✿ღღ★、复杂制剂✿ღღ★、NDDS和改良创新项目的布局✿ღღ★，持续推进全过程精细化管控体系建设✿ღღ★，保障项目按计划产出✿ღღ★，形成多系列产品集群“护城河”✿ღღ★，同时积极对外开放✿ღღ★、开拓蓝海领域✿ღღ★，实现项目产出价值最大化✿ღღ★。
2024年✿ღღ★，科伦研发创新板块将持续深化改革✿ღღ★，聚焦优势✿ღღ★，提速增效✿ღღ★，加强外部合作✿ღღ★，与行业最优水平对标✿ღღ★，坚持复利思维✿ღღ★，提升科学决策能力✿ღღ★，保持和扩大先发项目和ADC等重点技术领域的领先优势✿ღღ★。树立产品市场化思维和面向未被满足的临床需求✿ღღ★，有针对性地立项和开发具有差异化优势和国际化潜力的创新药✿ღღ★，并通过加强大数据与人工智能的应用✿ღღ★，强化生物学和转化医学的研究能力✿ღღ★，提升创新药物研发的效率和成功率✿ღღ★。还将深化创新药物的国际合作✿ღღ★，加快培育竞争新优势✿ღღ★，更高水平融入全球药物的创新网络✿ღღ★，在更广阔的空间实现创新药价值✿ღღ★。
预计2024年度主要推动10余项临床研究阶段的创新临床项目✿ღღ★，计划推动2-3个项目申报生产✿ღღ★，6-8个临床前阶段项目申报临床✿ღღ★，继续加强ADC管线建设✿ღღ★，推进已合作项目联盟管理✿ღღ★，获得里程碑收入✿ღღ★。将集中资源加速推进重点品种✿ღღ★：SKB264✿ღღ★、A166✿ღღ★、SKB315✿ღღ★、SKB410✿ღღ★、A167✿ღღ★、A140✿ღღ★、A400等✿ღღ★，具体计划如下✿ღღ★：
SKB264/MK2870（TROP2-ADC）✿ღღ★：继续推进TNBC报产的后续工作✿ღღ★，计划2024年新推进1-2个研究报产准备工作✿ღღ★；全力推进多个注册研究及Ⅱ期拓展和联合用药研究的入组工作✿ღღ★。
A167/ Tagitanlimab（PD-L1单抗）✿ღღ★：一线治疗鼻咽癌Ⅲ期注册研究计划申报生产✿ღღ★。
2024年✿ღღ★，面对激烈的竞争环境和日趋严格的监管环境✿ღღ★，公司将坚持“以患者为中心✿ღღ★、以临床价值为导向”的思想✿ღღ★，启动面向未来发展的营销体系建设✿ღღ★。
通过直销✿ღღ★、分销和招商体系的重构✿ღღ★，全面推进合规多渠道销售网络建设✿ღღ★，强化专科用药学术推广活动✿ღღ★，以优异的临床数据推动创新药物商业化✿ღღ★，提升公司品牌影响力✿ღღ★。
2024年✿ღღ★，重点推进粉液双室袋项目实现达产目标✿ღღ★，推动腹透项目✿ღღ★、输液产线技术升级✿ღღ★、集约化产线建设✿ღღ★，继续夯实大输液生产技术的领先地位✿ღღ★。持续优化产品全生命周期管理流程✿ღღ★，紧紧围绕合规✿ღღ★、质量✿ღღ★、成本三个维度✿ღღ★，与研发体系✿ღღ★、营销体系联动✿ღღ★，进一步优化流程✿ღღ★，提高成本管理水平✿ღღ★，提升公司产品竞争力✿ღღ★。
公司将继续积极开拓全球市场✿ღღ★，提高科伦品牌在国际上的知名度和美誉度✿ღღ★。一是积极推进创新药的国际化工作✿ღღ★；二是推动中间体✿ღღ★、原料药和制剂向规范市场出口的工作✿ღღ★；三是积极推动公司新的仿制药在国外注册✿ღღ★，为今后的出口销售做好产品储备✿ღღ★；四是增加哈萨克斯坦和斯里兰卡生产基地的产品✿ღღ★，满足当地及周边地区医疗需求✿ღღ★；五是加强同国际顶尖研究机构以及国际知名企业合作✿ღღ★，提升全球竞争力✿ღღ★；六是稳步推动产品出海计划✿ღღ★，提升目标国药品制造水平✿ღღ★。
医药行业是关系国计民生的重要行业✿ღღ★，行业政策对市场参与主体具有重要影响力✿ღღ★。随着“三医联动”不断深化我国医疗卫生体制改革✿ღღ★，药品带量采购✿ღღ★、医保药品目录动态调整✿ღღ★、医保支付方式改革等政策的推进✿ღღ★，市场参与主体的决策也会随之受到影响✿ღღ★。公司将密切关注政策变化✿ღღ★，及时调整公司研发✿ღღ★、生产和销售工作✿ღღ★，通过研发创新持续提升公司核心竞争力✿ღღ★，优化营销体系布局✿ღღ★，提升产能利用率K8凯发✿ღღ★，✿ღღ★，以确保公司战略实现✿ღღ★。
受地缘政治✿ღღ★、宏观经济等因素影响✿ღღ★，生产要素价格波动可能导致公司原辅材料供应价格波动✿ღღ★。公司通过生产流程优化✿ღღ★、工艺改进✿ღღ★、推进智能制造提升效率✿ღღ★，降低单位生产成本✿ღღ★。同时retiyishu✿ღღ★，加强市场价格分析✿ღღ★、合理安排库存及采购周期✿ღღ★、扩大多元化采购渠道✿ღღ★，通过招标方式✿ღღ★，有效降低采购成本✿ღღ★。
本土创新型医药企业近年快速增加✿ღღ★，药物同靶点竞争激烈✿ღღ★；集采也加剧了同质化竞争✿ღღ★。公司将以未满足的临床需求为导向✿ღღ★，继续完善研发体系的建设✿ღღ★，科学立项✿ღღ★、有序开发✿ღღ★，形成有差异化优势以及生产成本优势的研发产品线布局✿ღღ★；全面推进“全域✿ღღ★、全渠道✿ღღ★、全产品线”的营销战略✿ღღ★，不断提供药物的可及性✿ღღ★，让公司的创新成果惠及广大患者✿ღღ★。
药物生产过程中✿ღღ★，伴随着“三废”排放✿ღღ★。在“碳中和”和绿色发展的指引下✿ღღ★，各级环保部门的监管力度不断提高✿ღღ★，对于污染物排放管控力度持续加大✿ღღ★。公司秉承“环保优先✿ღღ★，永续发展”的理念✿ღღ★，推动“三废”治理体系建设✿ღღ★，引入建设项目环境影响评价管理✿ღღ★，强化全过程管理✿ღღ★。同时✿ღღ★，建立完善的环境污染应急准备与响应机制retiyishu✿ღღ★，成立应急救援领导小组✿ღღ★，明确应急救援的职责✿ღღ★、措施及应急处置流程等方式✿ღღ★，进一步提升污染应急处置能力✿ღღ★。
药品质量关系到人民生命健康✿ღღ★。药品生产流中从原辅材料采购到产品生产✿ღღ★、存储和运输等过程若出现任何差错✿ღღ★，都有可能使产品发生物理✿ღღ★、化学等变化✿ღღ★，从而影响产品质量✿ღღ★。公司始终把产品质量放在第一要位✿ღღ★，秉持着“质量源于设计”的理念✿ღღ★，采用严格的质量控制标准✿ღღ★、先进的质量分析技术和完整的质量管理体系✿ღღ★，建立了覆盖产品全生命周期的质量风险管理体系和全产业链质量追溯体系✿ღღ★。将风险管理贯穿于产品研发✿ღღ★、技术转移✿ღღ★、产品生产✿ღღ★、上市销售的全过程✿ღღ★。
新药研发创新具有高投入✿ღღ★、周期长✿ღღ★、成功率低的属性✿ღღ★，导致其具有较高的风险✿ღღ★。整个过程涵盖了药物设计✿ღღ★、合成✿ღღ★、生物筛选✿ღღ★、药理✿ღღ★、毒理等临床前试验✿ღღ★、药品处方及稳定性试验✿ღღ★、放大试验等一系列过程✿ღღ★，还需要经历人体临床试验✿ღღ★、注册上市和售后监督等诸多复杂环节✿ღღ★，期间任何决策的偏差✿ღღ★、技术上的失误都可能对药物研发造成重大影响✿ღღ★，甚至有可能失败✿ღღ★。公司建立了中美联动的研发体系✿ღღ★，动态✿ღღ★、高效的使用全球创新药物研究资源✿ღღ★，成体系的科学能力建设和全球新技术领域介入✿ღღ★，加强国际合作和人才培养✿ღღ★，提升团队研究能力和抗风险能力✿ღღ★。
